/* Stabil háttérű, nagy múltú cég || Nemzetközileg elismert termékfejlesztés || Családbarát vezetés */

Partnerünk elkötelezetten kutatja a mind hatékonyabb módszereket és műszaki megoldásokat, hogy az emberi élet minőségét javító kezeléseket megvalósító eszközöket fejlesszen ki.
A daganatos betegek gyógyítására szolgáló onkológiai eszközök gyártásával foglalkozó partnercégünk orvosi műszeriparban szerzett erős dokumentációs tapasztalattal, és szabványismerettel rendelkező szenior villamosmérnök kollegát keres.

Feladatok:
• Magasszintű tervezési és dokumentációs feladatok ellátása
• Termékdokumentációk összeállítása, Medical Device File készítése, kapcsolattartás a szakterületek
munkatársaival
• Verifikációs eljárások tervezése, és dokumentálása
• Kockázatirányítási feladatok ellátása és koordinálása
• Részvétel a helyesbítő és megelőző intézkedések kidolgozásában és dokumentálásában (CAPA)
• Kapcsolattartás a termékengedélyeztetésben, regisztrációkban résztvevő szervezetekkel
• Klinikai programok műszaki támogatása

Kulcs kompetenciák:
• Villamos területen szerzett felsőfokú végzettség
• Minimum 5 éves szakmai tapasztalat orvostechnikai területen
• Rendszerszintű dokumentációs képesség
• Releváns szabványok ismerete, jogszabályismeret (MSZ EN 60601-1, MSZ EN ISO 14971, MSZ EN ISO 13485, COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC)

Előnyt jelent:
• Megfelelőségértékelési eljárások támogatásában szerzett tapasztalat
• Termékregisztrációs eljárásokban szerzett tapasztalat

Szükséges softskill:
• Rendszerszemlélet
• Jó kommunikációs készség
• Igény a minőségi munkavégzésre
• Képesség csapatban való, és önálló munkavégzésre

Szükséges nyelvtudás: Aktív magas szintű angol nyelvtudás

Heti óraszám: 40 óra

Munkavégzés helye: Budaörs

Amit a megbízónk kínál:
• Modern munkakörnyezet
• Stabil hátterű, nagy múltú cég
• Részvétel nemzetközileg is elismert termékek fejlesztésében, bevezetésében
• Utazás támogatás
• Cafetéria
• Családbarát munkarend
• Home office lehetőségek
• Rugalmas szabadságkiadás

Szükséges dokumentumok: Szakmai önéletrajz

Jelentkezés itt: http://bit.ly/2xq5JX0

Adatkezelési tájékoztatónk az alábbi linken található: https://schonherzbazis.hu/documentumok/adatkezelesi_tajekoztato.pdf